Chile aprueba vacunas contra Covid-19 de China para investigación clínica

Un empleado revisa los viales de la vacuna Covid-19 inactivada en una línea de envasado automatizado de Sinovac Life Sciences Co., Ltd. en Beijing, China, el 24 de febrero de 2021. /PPC

Un empleado revisa los viales de la vacuna Covid-19 inactivada en una línea de envasado automatizado de Sinovac Life Sciences Co., Ltd. en Beijing, China, el 24 de febrero de 2021. /PPC

Dos vacunas chinas inactivadas contra variantes omicron del virus Covid-19, incluida una trivalente y una monovalente, han sido aprobadas para investigación clínica en Chile, anunció el desarrollador de vacunas Sinovac.

Según la Compañía Biofarmacéutica de China, la vacuna trivalente se dirige a las cepas delta y omicron junto con la cepa original de Covid-19.

Los estudios preclínicos han demostrado que ambas vacunas son seguras y eficaces.

En la próxima investigación clínica, se realizará un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de control positivo para examinar la inmunogenicidad de las dos vacunas entre adultos mayores de 18 años que recibieron cuatro dosis de la vacuna Covid-19.

826 participantes en el estudio se dividirán en dos grupos. Este grupo heterólogo incluirá a quienes recibieron dos dosis de CoronaVac desarrollada por la compañía y dos dosis de ARNm o vacuna de vector de adenovirus como refuerzo, mientras que el grupo homólogo incluirá a quienes recibieron cuatro dosis de CoronaVac.

En el grupo heterocigoto, 576 participantes serán vacunados con vacuna trivalente o vacuna Omicron o Coronavac, y otros individuos del segundo grupo recibirán una dosis de vacuna trivalente o vacuna Omicron.

La investigación también evaluará la capacidad de los anticuerpos inducidos por la vacuna trivalente para neutralizar diferentes cepas, dijo la agencia.

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Una vacuna contra la cepa Omicron entró en ensayos clínicos en China continental y la Región Administrativa Especial de Hong Kong, y se esperan datos de inmunogenicidad y seguridad este mes, agregó la compañía.

(con aportes de Xinhua)

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