SK Bioscience anunció el 2 de febrero que su “jeringa precargada tetravalente SKYCellflu (SKYCellflu)” ha sido aprobada por el Instituto de Salud Pública de Chile.
SKYCellflu es una vacuna contra la influenza en cultivo celular desarrollada por SK Bioscience.
Esta es la primera vez que se aprueba SKYCellflu en un país latinoamericano.
Anteriormente, SK Bioscience había aprobado SKYCellflu en países del sudeste asiático como Malasia, Tailandia, Filipinas, Myanmar, Irán, Singapur, Pakistán, Mongolia y Brunei.
Comenzando con Chile, SK Bioscience planea expandir el número de países aprobados para SKYCellflu en América Central y del Sur para apuntar al mercado.
En lo que respecta a los países latinoamericanos, se sabe que varios países utilizan la aprobación de productos de Chile como punto de referencia para la aprobación de sus propios productos.
América Latina es un mercado enorme con una población de más de 600 millones de personas, lo que representa el 6,4 % de la población mundial y el 6,5 % del PIB mundial (a partir de 2019).
Market Data pronostica que el mercado latinoamericano de vacunas contra la influenza crecerá de $ 450 millones (alrededor de KRW 554,5 mil millones) en 2022 a $ 660 millones (KRW 812,8 mil millones en moneda coreana) en 2027, según una firma de investigación de mercado global. Se proyecta que crezca a una tasa promedio anual de 7.87%.
En comparación con la vacuna contra la gripe de huevo fertilizado existente, SKYCellflu tiene la ventaja de poder responder más rápidamente a los brotes o la aparición de virus mutados, ya que el período de producción se reduce a la mitad.
Además, debido a que las células animales se cultivan en una incubadora aséptica moderna, las personas con alergias al huevo pueden vacunarse de manera segura sin el uso de antibióticos ni conservantes.
SKYCellflu demostró inmunogenicidad y seguridad superiores en ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron 1503 adultos mayores de 19 años en 10 instituciones de Corea del Sur, incluido el Hospital Kuro de la Universidad de Corea.
En base a esto, por primera vez entre las vacunas contra la influenza cultivadas en células, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recibió la precalificación (PQ), que certifica la seguridad y la eficacia mediante la evaluación del proceso de fabricación, la calidad y los resultados de los ensayos clínicos. Vacunación.
Demostró inmunogenicidad y seguridad superiores en un estudio de fase 3 en 453 niños y adolescentes de 6 meses a 19 años en un total de 8 instituciones, incluido el Hospital Ansan de la Universidad de Corea.
El director ejecutivo de SK Bioscience, Ahn Jae-yong, dijo: “SKYCellflu, cuya producción se reanudará este año, planea expandirse más allá del mercado coreano al mercado mundial en función de la competitividad comprobada de sus productos”.
Copyright © Tiempos de TI de Corea
